Quy trình chi tiết xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm hẳn là vấn đề quan tâm của nhiều người. Để xây dựng được một hệ thống nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn, bạn cần tuân thủ những quy định nhất định của Bộ y tế đã đề ra. Và “điều kiện sản xuất mỹ phẩm” là một trong những vấn đề bắt buộc đó

Danh mục

Cùng Thái Dương GMP tìm hiểu chi tiết hơn qua bài viết dưới đây nhé!

Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Theo Điều 4 Nghị định 93/2016/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP), cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng các điều kiện được quy định như sau:

Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

1 IMG 3057 1200x800 1 600x400 1 — Đơn vị tư vấn xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn GMP

Điều kiện về cơ sở vật chất:

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm;
Có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Có hệ thống quản lý chất lượng đáp ứng các yêu cầu sau:

Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất;
Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm;
Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Tiếp nhận hồ sơ đề nghị, cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Hồ sơ được nộp trực tiếp hoặc là gửi qua đường bưu điện tới Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:
Cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ theo mẫu số 05 quy định tại phụ lục ban hành kèm theo Nghị định này nếu hồ sơ đầy đủ và hợp lệ theo quy định tại điều 7 nghị định này
Thông báo bằng văn bản các nội dung chưa đầy đủ, hợp lệ

Trình tự cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Trước khi tiến hành sản xuất, cở sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm với Sở Y tế

Trong thời gian 30 ngày để từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, và phí thẩm định theo quy định. Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuấ mỹ phẩm. Trường hợp không cấp giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi khắc phục phải thông báo bằng văn bản và cần nêu rõ lý do

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng cần đáp ứng các yếu tố nào?

Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

Cở sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế

Sở y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại trên cơ sở sản xuất mỹ phẩm. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra

Trong thời hạn 6 tháng kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục. Nếu sở y tế không nhận được thông báo khắc phục cơ sở, hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị

Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y Tế cấp giấy chứng nhận CGMP ASEAN:

Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được băn bản của BYT, Sở Y tế có trách nhiệm cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này

Bạn đang tìm kiếm địa chỉ tư vấn thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Để giúp cho quá trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn một cách nhanh nhất, hiệu quả nhất. Việc tìm đơn vị tư vấn hỗ trợ là một lựa chọn cần thiết lúc này. Hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được hỗ trợ tư vấn kịp thời nhất nhé!